NIBSC发布了新一代2026版流感疫苗SRD检测试剂
流感病毒持续发生抗原漂移(Antigenic Drift),WHO每年都会根据全球流感监测结果更新流感疫苗推荐毒株。随着疫苗株的更新,用于疫苗效价检测和质量控制的标准化试剂也需要同步更新。
近期,NIBSC(National Institute for Biological Standards and Control)发布了针对2025/2026流感毒株的新一批SRD(Single Radial Diffusion,单向免疫扩散)检测试剂,为流感疫苗研发、生产及质量控制提供标准化参考材料。
SRD检测在流感疫苗质量控制中的重要性
HA(Hemagglutinin,血凝素)是流感疫苗中最重要的保护性抗原。
目前全球流感疫苗HA含量测定主要采用SRD(Single Radial Diffusion)方法。
SRD法具有:
国际认可度高
方法成熟稳定
批间一致性好
可直接测定HA抗原含量
等优点,因此长期被WHO及各国监管机构作为流感疫苗效价检测的重要方法。
建立SRD检测体系通常需要:
HA抗原标准品(Reference Antigen)
HA抗血清(Reference Antiserum)
二者配套使用,共同构建标准检测体系。
NIBSC 2026版流感疫苗检测标准品
1. NIBSC 26/104
Influenza Antigen B/Tokyo/EIS13-175/2025 (B Victoria lineage)
产品类型:
HA抗原标准品
主要用途:
SRD检测标准曲线建立
HA含量测定
流感疫苗质量控制
工艺验证
产品特点:
来源于B/Tokyo/EIS13-175/2025毒株
冻干制剂
长期稳定保存
与对应NIBSC抗血清配套使用
2. NIBSC 26/108
Influenza A/Darwin/1454/2025-like (H3N2) HA Serum
产品类型:
HA参考抗血清
主要用途:
SRD检测体系建立
H3N2疫苗株检测
HA效价测定
产品特点:
羊源多克隆抗血清
针对A/Darwin/1454/2025-like (H3N2)
适用于流感疫苗质量控制实验
3. NIBSC 26/110
Influenza B/Tokyo/EIS13-175/2025-like (B Victoria lineage) HA Serum
产品类型:
HA参考抗血清
主要用途:
B Victoria谱系流感疫苗检测
SRD分析
疫苗放行检测
产品特点:
羊源多克隆抗血清
针对B/Tokyo/EIS13-175/2025毒株
与26/104抗原标准品配套使用
NIBSC标准品的优势
作为WHO合作中心之一,NIBSC长期承担国际生物标准品和参考品的建立工作。
其流感疫苗检测标准品具有:
✓ 国际认可度高
✓ 批次可追溯
✓ 与WHO推荐体系同步更新
✓ 广泛应用于疫苗研发和质量控制
✓ 支持全球实验室结果比对
随着2025/2026流感毒株更新,及时建立与最新毒株匹配的SRD检测体系,对于流感疫苗研发、生产及质量控制具有重要意义。
NIBSC 26/104、26/108及26/110的发布,为流感疫苗企业提供了新的标准化检测工具,也有助于提高实验结果的一致性和可比性。
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