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NIBSC发布了新一代2026版流感疫苗SRD检测试剂

2026-06-08 10:59:42 Andy

    流感病毒持续发生抗原漂移(Antigenic Drift),WHO每年都会根据全球流感监测结果更新流感疫苗推荐毒株。随着疫苗株的更新,用于疫苗效价检测和质量控制的标准化试剂也需要同步更新。

    近期,NIBSC(National Institute for Biological Standards and Control)发布了针对2025/2026流感毒株的新一批SRD(Single Radial Diffusion,单向免疫扩散)检测试剂,为流感疫苗研发、生产及质量控制提供标准化参考材料。


SRD检测在流感疫苗质量控制中的重要性

HA(Hemagglutinin,血凝素)是流感疫苗中最重要的保护性抗原。

目前全球流感疫苗HA含量测定主要采用SRD(Single Radial Diffusion)方法。

SRD法具有:

  • 国际认可度高

  • 方法成熟稳定

  • 批间一致性好

  • 可直接测定HA抗原含量

等优点,因此长期被WHO及各国监管机构作为流感疫苗效价检测的重要方法。

建立SRD检测体系通常需要:

  1. HA抗原标准品(Reference Antigen)

  2. HA抗血清(Reference Antiserum)

二者配套使用,共同构建标准检测体系。


NIBSC 2026版流感疫苗检测标准品

1. NIBSC 26/104

Influenza Antigen B/Tokyo/EIS13-175/2025 (B Victoria lineage)

产品类型:

HA抗原标准品

主要用途:

  • SRD检测标准曲线建立

  • HA含量测定

  • 流感疫苗质量控制

  • 工艺验证

产品特点:

  • 来源于B/Tokyo/EIS13-175/2025毒株

  • 冻干制剂

  • 长期稳定保存

  • 与对应NIBSC抗血清配套使用


2. NIBSC 26/108

Influenza A/Darwin/1454/2025-like (H3N2) HA Serum

产品类型:

HA参考抗血清

主要用途:

  • SRD检测体系建立

  • H3N2疫苗株检测

  • HA效价测定

产品特点:

  • 羊源多克隆抗血清

  • 针对A/Darwin/1454/2025-like (H3N2)

  • 适用于流感疫苗质量控制实验


3. NIBSC 26/110

Influenza B/Tokyo/EIS13-175/2025-like (B Victoria lineage) HA Serum

产品类型:

HA参考抗血清

主要用途:

  • B Victoria谱系流感疫苗检测

  • SRD分析

  • 疫苗放行检测

产品特点:

  • 羊源多克隆抗血清

  • 针对B/Tokyo/EIS13-175/2025毒株

  • 与26/104抗原标准品配套使用


NIBSC标准品的优势

    作为WHO合作中心之一,NIBSC长期承担国际生物标准品和参考品的建立工作。

其流感疫苗检测标准品具有:

✓ 国际认可度高

✓ 批次可追溯

✓ 与WHO推荐体系同步更新

✓ 广泛应用于疫苗研发和质量控制

✓ 支持全球实验室结果比对


    随着2025/2026流感毒株更新,及时建立与最新毒株匹配的SRD检测体系,对于流感疫苗研发、生产及质量控制具有重要意义。

NIBSC 26/104、26/108及26/110的发布,为流感疫苗企业提供了新的标准化检测工具,也有助于提高实验结果的一致性和可比性。

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