品牌介绍——NIBSC
在全球生物医药领域,确保产品质量、安全性与有效性至关重要。作为这一领域的核心支柱机构,英国国家生物标准品研究所 (National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC) 扮演着无可替代的关键角色。
NIBSC:全球生物制品质量与标准的守护者
NIBSC 隶属于英国药品及卫生保健产品监管机构 (MHRA),是集标准制定、科学研究和全球协作于一体的世界级权威机构。其核心使命在于:
制定与提供全球标准: 作为世界卫生组织 (WHO) 主要的国际生物制品标准实验室,NIBSC 负责研发、制备、保存和分发用于检测全球生物制品(如疫苗、血液制品、生物治疗药物、诊断试剂)质量的国际标准品与参考试剂。这些标准是确保产品安全、有效并进行全球比对的基石。
前沿研究与协作中心: NIBSC 是 WHO 在脊髓灰质炎、流感及 HIV 研究领域的重要协作中心,持续进行前沿科学研究,应对重大公共卫生挑战。
生物制品检定与质量保证: 作为英国官方的生物医药检验实验室,NIBSC 提供独立的生物制品检定服务,保障上市产品的质量。
关键生物资源库: NIBSC 负责运营英国干细胞库 (UK Stem Cell Bank),并为科研和产业界提供多种重要的生物资源。
NIBSC 的独特价值:连接科学、监管与产业
凭借其在产品制造、法规监管、政策制定及学术研究交汇点的独特位置,NIBSC 通过提供权威的生物标准品、严格的检定服务以及深入的科学研究,为全球生物医药产品的质量、安全性和创新提供坚实保障,同时有力支持新产品的研发进程,加速其进入临床应用的步伐。
NIBSC 核心产品与服务资源库
NIBSC 提供极其广泛且高质量的产品组合,是科研机构、诊断试剂生产商、生物制药企业和监管机构不可或缺的资源中心。主要产品类别包括:
WHO 国际标准品及生物参考试剂:
涵盖细胞因子/生长因子(如白介素、干扰素、神经营养因子、GDNF、VEGF等)、激素、内毒素、免疫球蛋白、诊断试剂、疫苗相关标准品等。
查询目录:https://www.nibsc.org/products/brm_product_catalogue.aspx
艾滋病研究试剂 (CFAR):
由艾滋病试剂中心 (CFAR) 管理,提供超过 6000 种 HIV/AIDS 研究专用试剂,包括细胞株、病毒株、DNA 克隆、抗体、多肽、重组蛋白、细胞因子、趋化因子及抗病毒化合物等。
查询目录:https://www.nibsc.org/science_and_research/idd/cfar/reagents_catalogue.aspx
流感研究资源:
作为 WHO 流感合作中心,提供用于疫苗研发、生产与标准化的关键试剂,包括候选疫苗病毒株、参考病毒、SRD 试剂、唾液酸苷酶试剂等,覆盖 H1N1, H3N2, B 型 (Yamagata系, Victoria系) 等主要毒株。
查询目录:https://www.nibsc.org/science_and_research/virology/influenza_resource_/full_reagent_update.aspx
克雅氏病 (CJD) 研究与参考试剂:
CJD 中心致力于开发、评估和提供用于朊病毒病(如 CJD)诊断研究的特色参考试剂和方法。
查询目录:https://www.nibsc.org/science_and_research/idd/cjd_centre/cjd_ref_reagents.aspx
干细胞资源:
通过英国干细胞库 (UK Stem Cell Bank) 提供多种经过严格质量认证的人类胚胎干细胞及其他多能干细胞系,支持基础研究与再生医学应用。
病毒研究用质控血清:
提供多种病毒研究所需的质控血清,目录持续更新。
便捷获取 NIBSC 资源
NIBSC 提供了完善的在线目录系统,方便用户根据需求精准查找所需的标准品、试剂和资源。您可以通过上述分类链接直达特定产品库,或访问主目录进行综合检索与在线订购:
NIBSC 生物参考材料主目录:
https://www.nibsc.org/products/brm_product_catalogue.aspx
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